Die Prüfkammer für die Arzneimittelstabilität basiert auf einer wissenschaftlichen Methode zur Schaffung einer langfristig stabilen Temperatur- und Feuchtigkeitsumgebung zur Bewertung der Verfallszeit von Arzneimitteln, um Bewertungsbedingungen zu schaffen, die den beschleunigten Test, den Langzeittest, die hohe Temperatur oder die hohe Temperatur von erfüllen die Richtlinien für chemische Arzneimittelstabilitätstests. Der Nasstest eignet sich zur Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln und zur Entwicklung neuer Arzneimittel in Pharmaunternehmen.
Name |
Prüfkammer für Arzneimittelstabilität (Basic) |
Arzneimittelstabilitätstestkammer (Upgrade) |
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Modell |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Temperaturbereich |
0 ~ 65 ℃ |
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Temperaturschwankungen |
± 0,2 ℃ |
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Temperaturgleichmäßigkeit |
± 0,5 ℃ |
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Feuchtigkeitsbereich |
25 ~ 95% rF |
25 ~ 95% rF (20% ~ 98% durch Anpassung) |
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Feuchtigkeitsabweichung |
± 3% rF |
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Lichtintensität |
0 ~ 6000LX einstellbar ≤ ± 500LX, (Dimmen in zehn Stufen, 600LX pro Stufe, genaue Kontrolle der Intensität) Testabstand 200 mm |
0 ~ 6000LX einstellbar ≤ ± 500LX, (stufenloses Dimmen) Testabstand 200 mm |
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Zeitbereich |
Bei 99 Programmzyklen ist jeder Zyklus in 30 Segmente unterteilt, wobei jedes Segment 1 bis 99 Stunden zyklischer Schritte umfasst |
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Lichtquellenplatine |
Keiner |
Keiner |
Keiner |
Keiner |
Keiner |
Keiner |
Temperatur- und Feuchtigkeitsregelungsmethode |
Ausgewogene Methode zur Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit |
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Regler |
Großer Touchscreen-Controller |
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UV-Energielampe |
(Optional) Ultraviolettspektrumbereich 320 ~ 400 nm |
Standardkonfiguration) UV-Spektrum-Bereich 320 ~ 400 nm, |
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Kühlsystem / -methode |
Vollautomatisches elektronisches Expansionsventil-Kühlsteuersystem / importierter Danfoss-Kompressor |
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Temperatur- / Feuchtigkeitssensor |
Pt100 Platinbeständigkeit / importierter deutscher VAISALA Feuchtigkeitssensor |
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Arbeitstemperatur |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
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Netzteil |
Wechselstrom 220 V ± 10% 50 Hz |
AC 380 V ± 10% 50 Hz |
Wechselstrom 220 V ± 10% 50 Hz |
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Leistung |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Volumen |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
BxTxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
BxTxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Ladefach (Standard) |
2St |
3St |
4 Stück |
2St |
3St |
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Eingebetteter Drucker |
Standardkonfiguration |
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Sicherheitsausrüstung |
Überhitzungsschutz des Kompressors, Überhitzungsschutz des Lüfters, Übertemperaturschutz, Überdruckschutz des Kompressors, Überlastschutz, Wassermangelschutz. |
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Standard |
Gemäß der Ausgabe 2015 der Pharmacopoeia-Richtlinien für Arzneimittelstabilitätstests und den GB / 10586-2006-bezogenen Herstellungsklauseln |
Nummerierung |
Inhalt und Beschreibung |
Standard |
URS1 |
Ausgestattet mit großem Touchscreen, Touchscreen ≥ 7 Zoll. Die Echtzeitüberwachung der Betriebsbedingungen kann die aktuelle Temperatur (Luftfeuchtigkeit), den eingestellten Temperaturwert (Luftfeuchtigkeit), das Datum, die Uhrzeit, die Temperaturkurve (Luftfeuchtigkeit) und andere Arbeitsparameter anzeigen. Die Betriebsparameter können beliebig eingestellt werden. |
Ja |
URS2 |
Mit der Datenspeicherfunktion können 100.000 Daten gespeichert werden. |
Ja |
URS3 |
Mit der Benutzerberechtigungsklassifizierungsfunktion kann sie in zwei Benutzerebenen unterteilt werden: Technologe und Bediener.
Bedienerberechtigung: Anzeigen von Schnittstelleninformationen, Alarm- und Datenkurvenfunktionen. Technikerberechtigung: einschließlich Bedienerberechtigung, Einstellen von Prozessparametern, Bereichsschnittstellenbetriebsfunktion, voreingestelltem Programm zum Starten und Stoppen, Berichtsabfrage, Ereignisabfrage für Betriebsaufzeichnungen. Jedes Konto muss sich mit einem Kennwort anmelden, bevor Vorgänge im Rahmen der Berechtigung ausgeführt werden. |
Ja |
URS4 |
Ausgestattet mit einem intelligenten Abtausystem, das die Geräteleistung beim Abtauen nicht beeinträchtigt. |
Ja |
URS5 |
Das Gerät ist mit einem Mikrodrucker ausgestattet (Druckintervall 0 ~ 9999 Minuten). |
Ja |
URS6 |
Das Gerät hat die Hauptfunktionen Heizen, Befeuchten, Absperren, Beleuchten, Sterilisieren, Auftauen und Alarmieren. |
Ja |
URS7 |
Der Betriebsmodus des Geräts ist unterteilt in: Festwertmodus und Programmiermodus (der Programmiermodus kann für 30 Segmente und 99 Zyklen eingestellt werden). |
Ja |
URS8 |
Geräte-Timing-Modus: Lauf-Timing, konstantes Temperatur-Timing, konstantes Feuchtigkeits-Timing, konstantes Temperatur- und Feuchtigkeits-Timing können ausgewählt werden. |
Ja |
URS9 |
Mit Alarmfunktionen: Temperaturalarm, Feuchtigkeitsalarm, Wassermangelalarm, Türöffnungsalarm usw. |
Ja |
URS10 |
Planen Sie die Funktion der Schaltermaschine. |
Ja |
URS11 |
Startfunktion beim Ausschalten: Kein Start: Nach dem Ausschalten und Neustart befindet sich das System im gestoppten Zustand.Harter Start: Nach dem Ausschalten und Neustarten startet das System ab dem ersten Segment des ersten Zyklus und die Zeit wird gelöscht.Sanftanlauf: Nach dem Ausschalten und Neustarten startet das System ab dem Zeitpunkt, an dem das Gerät ausgeschaltet ist.Die drei Startmodi können frei umgeschaltet werden und die Werkseinstellungen starten standardmäßig nicht. |
Ja |
URS12 |
Standard USB-Schnittstelle, Daten können sofort exportiert werden |
Ja |