DRK-DTC-Arzneimittelstabilitätstestkammer (neu) Besonderes Bild

DRK-DTC-Prüfkammer für Arzneimittelstabilität (neu)

Kurzbeschreibung:

DRK-DTC basiert auf einer wissenschaftlichen Methode zur Schaffung einer langfristig stabilen Temperatur- und Feuchtigkeitsumgebung zur Bewertung des Verfallsdatums von Arzneimitteln, um Bewertungsbedingungen für beschleunigte Tests und Langzeittests zu schaffen, die für die Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln geeignet sind Entwicklung neuer Medikamente.

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Produktdetails

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Überblick

Die Arzneimittelstabilitätstestkammer basiert auf einer wissenschaftlichen Methode zur Schaffung einer langfristig stabilen Temperatur- und Feuchtigkeitsumgebung zur Bewertung der Verfallszeit von Arzneimitteln, um Bewertungsbedingungen zu schaffen, die den beschleunigten Tests, Langzeittests, hohen Temperaturen oder hohen Temperaturen gerecht werden die Richtlinien für chemische Arzneimittelstabilitätstests. Der Nasstest eignet sich für die Stabilitätsprüfung von Arzneimitteln und die Entwicklung neuer Arzneimittel in Pharmaunternehmen.

Name	Prüfkammer für Arzneimittelstabilität (Basic)				Prüfkammer für Arzneimittelstabilität (Upgrade)
Modell	DRK-DTC-1	DRK-DTC-2	DRK-DTC-3	DRK-DTC-4	DRK-DTC-5	DRK-DTC-6
Temperaturbereich	0~65℃
Temperaturschwankungen	±0,2℃
Temperaturgleichmäßigkeit	±0,5℃
Luftfeuchtigkeitsbereich	25~95 % relative Luftfeuchtigkeit				25–95 % relative Luftfeuchtigkeit (20–98 % durch individuelle Anpassung)
Abweichung der Luftfeuchtigkeit	±3 % relative Luftfeuchtigkeit
Lichtintensität	0~6000LX einstellbar ≤±500LX, (Dimmung in zehn Stufen, 600LX pro Stufe, präzise Steuerung der Intensität) Testabstand 200 mm				0~6000LX einstellbar ≤±500LX, (Stufenloses Dimmen) Testabstand 200mm
Zeitbereich	Bei 99 Zyklen des Programms ist jeder Zyklus in 30 Segmente unterteilt, wobei jedes Segment zyklische Schritte von 1 bis 99 Stunden umfasst
Lichtquellenplatine	Keiner 1 Satz	Keiner 1 Satz	Keiner 1 Satz	Keiner 1 Satz	Keiner 1 Satz	Keiner 1 Satz
Methode zur Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle	Ausgewogene Methode zur Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle
Regler	Großer Touchscreen-Controller
Ultraviolette Energielampe	(Optional) Ultraviolett-Spektrumbereich 320–400 nm				Standardkonfiguration) UV-Spektrumbereich 320–400 nm, Ultraviolette Bestrahlungsstärke 0~2 (w/m²)
Kühlsystem/-methode	Vollautomatisches elektronisches Expansionsventil-Kühlkontrollsystem/importierter Danfoss-Kompressor
Temperatur-/Feuchtigkeitssensor	Pt100-Platinwiderstand/importierter deutscher VAISALA-Feuchtigkeitssensor
Arbeitstemperatur	RT+5~30℃
Stromversorgung	Wechselstrom 220 V ± 10 % 50 Hz			Wechselstrom 380 V ± 10 % 50 Hz	Wechselstrom 220 V ± 10 % 50 Hz
Leistung	1900W	2200W	3200W	4500W	1900W	2200W
Volumen	150L	250L	500L	1000L	150L	250L
BxTxH Linergröße (mm)	480400780	580500850	800700900	10505901610	480400780	580500850
BxTxH Abmessungen (mm)	6707751450	7708751550	100011001860	14108901950	6707751450	7708751550
Ladefach (Standard)	2Stk	3 Stück	4 Stück		2Stk	3 Stück
Eingebetteter Drucker	Standardkonfiguration
Sicherheitsausrüstung	Kompressor-Überhitzungsschutz, Lüfter-Überhitzungsschutz, Übertemperaturschutz, Kompressor-Überdruckschutz, Überlastschutz, Wassermangelschutz.
Standard	Gemäß der Ausgabe 2015 der Arzneimittelstabilitätstestrichtlinien des Arzneibuchs und den entsprechenden Herstellungsklauseln GB/10586-2006

Betriebsdiagramm für Temperatur und Luftfeuchtigkeit:

Merkmale

Nummerierung	Inhalt und Beschreibung	Standard
URS1	Ausgestattet mit großem Touch-Bedienbildschirm, Touchscreen ≥ 7 Zoll. Echtzeitüberwachung der Betriebsbedingungen, Anzeige der aktuellen Temperatur (Feuchtigkeit), des Temperatur- (Feuchtigkeits-)Sollwerts, des Datums, der Uhrzeit, der Temperatur- (Feuchtigkeits-)Kurve und anderer Arbeitsparameter. Die Betriebsparameter können beliebig angepasst werden.	Ja
URS2	Mit der Datenspeicherfunktion können 100.000 Daten gespeichert werden.	Ja
URS3	Mithilfe der Benutzerberechtigungsklassifizierungsfunktion kann es in zwei Benutzerebenen unterteilt werden: Technologe und Bediener. Bedienberechtigung: Schnittstelleninformationen, Alarm- und Datenkurvenfunktionen anzeigen. Technikerberechtigung: einschließlich Bedienerberechtigung, Einstellung von Prozessparametern, Bereichsschnittstellen-Betriebsfunktion, Start- und Stopp-Voreinstellungsprogramm, Berichtsabfrage, Abfrage von Betriebsaufzeichnungsereignissen. Jedes Konto muss sich mit einem Passwort anmelden, bevor es im Rahmen seiner Befugnisse Vorgänge ausführen kann.	Ja
URS4	Ausgestattet mit einem intelligenten Abtausystem, das die Geräteleistung während des Abtauens nicht beeinträchtigt.	Ja
URS5	Das Gerät ist mit einem Mikrodrucker ausgestattet (Druckintervall 0~9999 Minuten).	Ja
URS6	Das Gerät verfügt über die Hauptfunktionen Heizung, Befeuchtung, Torsteuerung, Beleuchtung, Sterilisation, Abtauen und Alarm.	Ja
URS7	Der Gerätebetriebsmodus ist unterteilt in: Festwertmodus und Programmmodus (der Programmmodus kann für 30 Segmente und 99 Zyklen eingestellt werden).	Ja
URS8	Ausrüstungs-Timing-Modus: Lauf-Timing, Timing bei konstanter Temperatur, Timing bei konstanter Luftfeuchtigkeit, Timing bei konstanter Temperatur und Luftfeuchtigkeit können ausgewählt werden.	Ja
URS9	Mit Alarmfunktionen: Temperaturalarm, Feuchtigkeitsalarm, Wassermangelalarm, Tür-Offen-Alarm usw.	Ja
URS10	Schalten Sie die Maschinenfunktion ein.	Ja
URS11	Power-Off-Startfunktion: Kein Start: Nach dem Ausschalten und Neustart befindet sich das System in einem gestoppten Zustand.Harter Start: Nach dem Ausschalten und Neustart beginnt das System ab dem ersten Segment des ersten Zyklus zu laufen und die Zeitmessung wird gelöscht.Sanftanlauf: Nach dem Ausschalten und Neustart beginnt das System ab dem Zeitraum zu laufen, in dem der Strom ausgeschaltet ist.Die drei Startmodi können frei umgeschaltet werden, die Werksvorgabe lautet „Nicht starten“.	Ja
URS12	Standard-USB-Schnittstelle, Daten können sofort exportiert werden	Ja