Eine neue Generation von Geräten zur Prüfung der Arzneimittelstabilität, die die langjährige Design- und Produktionserfahrung des Unternehmens integrieren, führt deutsche Technologie ein und verarbeitet sie. Es überwindet den Mangel, dass die bestehende heimische Drogentestkammer nicht über einen längeren Zeitraum ununterbrochen laufen kann. Es handelt sich um eine notwendige Ausrüstung für die GMP-Zertifizierung pharmazeutischer Fabriken.
Produktverwendung:
Verwenden Sie wissenschaftliche Methoden, um eine langfristig stabile Temperatur-, Feuchtigkeits- und Lichtumgebung für die Beurteilung des Arzneimittelversagens zu schaffen. Es eignet sich für beschleunigte Tests, Langzeittests, Tests bei hoher Luftfeuchtigkeit und Tests unter starker Lichteinwirkung von Arzneimitteln und neuen Arzneimitteln durch Pharmaunternehmen. Es handelt sich um ein Pharmaunternehmen, das die beste Option für Arzneimittelstabilitätstests bietet.
Merkmale:
◆Humanisiertes Design
●Folgen Sie dem weltweiten Umweltschutztrend, brandneuem fluorfreiem Design, hoher Effizienz, niedrigem Energieverbrauch und fördern Sie Energieeinsparungen, damit Sie immer an der Spitze eines gesunden Lebens stehen.
●Mikrocomputer-Controller, die Steuerung ist stabil, genau und zuverlässig. Es verfügt über eine Auskleidung aus Edelstahl 304 und die vier Ecken haben die Form eines Halbkreisbogens, der leicht zu reinigen und einfach zu bedienen ist.
●Einzigartige Luftzirkulation zur Gewährleistung einer gleichmäßigen Windverteilung im Studio. Auf der linken Seite der Box befindet sich ein Testloch mit einem Durchmesser von 25 mm.
◆Kontinuierliche Betriebsgarantie
●Zwei Sätze importierter Kompressoren werden automatisch umgeschaltet, um sicherzustellen, dass der Drogentest über einen langen Zeitraum kontinuierlich und fehlerfrei läuft. Durchbrechen Sie den Mangel, dass die heimische Drogentestkammer nicht über einen längeren Zeitraum ununterbrochen laufen kann.
◆Qualitätssicherung
●Schlüsselkomponenten wie Temperatur- und Feuchtigkeitsregler, Kompressoren und Umwälzventilatoren sind importierte Produkte, die sich durch einen stabilen, sicheren und zuverlässigen Betrieb über einen langen Zeitraum auszeichnen.
◆Sicherheitsfunktion
●Das unabhängige Temperaturgrenzwertalarmsystem kann den Bediener mit Ton und Licht warnen, um sicherzustellen, dass das Labor unfallfrei läuft. Alarm bei niedriger Temperatur oder Abweichung und Übertemperatur.
◆Importierter Feuchtigkeitssensor
●Wählen Sie einen Feuchtigkeitssensor, der bei hohen Temperaturen betrieben werden kann, um Probleme zu vermeiden, die durch den häufigen Austausch nasser und trockener Glühbirnen entstehen.
◆UV-Sterilisationssystem (optional)
●Die keimtötende UV-Lampe ist an der Rückwand der Box angebracht und kann das Innere der Box regelmäßig desinfizieren, wodurch die schwimmenden Bakterien in der zirkulierenden Luft und der Wasserdampf der Befeuchtungswanne in der Box wirksam abgetötet und so wirksam vorgebeugt werden kann Verschmutzung während des Drogentests.
◆Automatische Überwachung und Steuerung der Beleuchtungsstärke (optional)
●Durchbrechen Sie den Mangel, dass die Beleuchtungsstärke nicht durch die vorhandene, im Inland hergestellte stabile Testkammer überwacht und gesteuert werden kann. Der Lichtsensor dient der Überwachung und ist stufenlos einstellbar, um die Schwächung der Beleuchtungsstärke und Testfehler durch Alterung des Lampenrohrs zu reduzieren.
◆Anzeige von Datenaufzeichnungen und Fehlerdiagnosen
●Wenn die Testbox ausfällt, zeigt der dynamische Anzeigebildschirm die Fehlerinformationen an und der Betriebsfehler der Testbox ist auf einen Blick klar. Es kann an einen Drucker oder eine 485-Kommunikationsschnittstelle angeschlossen werden und die Temperatur- und Zeitkurve kann von einem Computer und einem Drucker aufgezeichnet werden, was eine starke Garantie für die Datenspeicherung und Wiedergabe des Testprozesses bietet.
Programmierbare Touchscreen-Steuerung (optional)
●Mit einem großen Touchscreen ist die Bildschirmbedienung einfach und die Programmbearbeitung einfach.
●Die Bedienoberfläche des Controllers ist in Chinesisch und Englisch verfügbar und die Echtzeit-Bedienkurve kann auf dem Bildschirm angezeigt werden.
●Es verfügt über eine Kapazität von 1000 Sätzen mit 999 Zyklusschritten von 100 Programmen, und der Maximalwert jeder Zeitspanne beträgt 99 Stunden und 59 Minuten.
●Nach der Eingabe von Daten und Testbedingungen verfügt der Controller über eine Bildschirmsperrfunktion, um ein Herunterfahren aufgrund menschlicher Berührung zu verhindern.
●Mit der automatischen PID-Berechnungsfunktion können die Temperatur- und Feuchtigkeitsänderungsbedingungen sofort korrigiert werden, wodurch die Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung genauer und stabiler wird.
●Mit der RS-232- oder RS-485-Kommunikationsschnittstelle können Sie Programme am Computer entwerfen, den Testvorgang überwachen und Funktionen wie Ein- und Ausschalten ausführen.
Erfüllen Sie den Standard:
Die Ausgabe 2015 der Arzneimittelstabilitätstestrichtlinien des Arzneibuchs und GB/T10586-2006 relevante Bestimmungen der Herstellung
★Bedingungen des Stabilitätstests:
In den ICH-Richtlinien definieren GMP und FDA Anforderungen an Funktionalität, Leistung und Dokumentation. Europa, Japan und die Vereinigten Staaten haben vereinbart, einen gemeinsamen Stabilitätstest zu entwickeln. Ziel dieser Tests ist es, Informationen als Empfehlung zur Stabilität von Rohstoffen oder Arzneimitteln zu sammeln. Das ultimative Ziel besteht darin, nachzuweisen, dass das Arzneimittel Temperatur, Feuchtigkeit, Licht oder integrierter Umgebung ausgesetzt ist.
★Lagerbedingungen für Stabilitätstests von Langzeitproben:
Temperatur: +25℃±2℃
Luftfeuchtigkeit: 60+5 % RH
Dauer: 12 Monate
★Lagerbedingungen für beschleunigten Stabilitätstest
Temperatur: +40℃±2℃
Luftfeuchtigkeit: 75+5 % RH
Dauer: 6 Monate
Beleuchtung bei starken Lichtverhältnissen: 4500+500LX
Technische Parameter:
(Leistungsparametertest unter Leerlaufbedingungen: Umgebungstemperatur 20 °C, Umgebungsfeuchtigkeit 50 % RH)
Name | Prüfkammer für die Arzneimittelstabilität |
Modell | DRK672 |
Temperaturkontrollbereich | Ohne Licht 0~65℃ Mit Licht 10~50℃ |
Temperaturschwankungen/-gleichmäßigkeit | ±0,5℃/±2℃ |
Luftfeuchtigkeitsbereich/-abweichung | 40–95 % rF/±3 % rF |
Lichtintensität/Fehler | 0~6000LX einstellbar≤±500LX |
Zeitbereich | 1 bis 99 Stunden pro Segment |
Methode zur Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle | Ausgewogene Methode zur Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle |
Kühlsystem/Kühlmethode | Zwei Sätze unabhängiger, original importierter, vollständig geschlossener Kompressoren schalten automatisch um |
Regler | Programmierbarer LCD-Controller |
Sensor | Pt100-Platinwiderstand Kapazitiver Feuchtigkeitssensor |
Arbeitstemperatur | RT+5~30℃ |
Stromversorgung | AC220V ±10 % 50 Hz |
Leistung | 2600W |
Dimmmethode | Stufenloses Dimmen |
Volumen | 250L |
Linergröße (mm) B*T*H | 600*500*830 |
Abmessungen (mm) B*T*H | 740*890*1680 |
Ladefach (Standard) | 3 Stück |
Eingebetteter Drucker | Standard |
Sicherheitsausrüstung | Kompressor-Überhitzungsschutz, Lüfter-Überhitzungsschutz, Übertemperaturschutz, Kompressor-Überdruckschutz, Überlastschutz, Wassermangelschutz |
Bemerkung | 1. Standardmäßiger eingebetteter Drucker 2. Manuelles stufenloses Dimmen, Standardbeleuchtungsstärkedetektor, eingebauter Oberlichter |