Mikro-Dichtigkeitstester

Prüfgegenstände: Zerstörungsfreie Prüfung der Verpackungsdichtheit mittels Vakuumzerfallverfahren

Erfüllt vollständig den FASTM F2338-09-Standard und die gesetzlichen Anforderungen von USP40-1207, basierend auf der Dual-Sensor-Technologie, dem Prinzip der Vakuumdämpfungsmethode des Dual-Circulation-Systems. Verbinden Sie den Hauptkörper des Mikro-Dichtheitsprüfgeräts mit einem Testhohlraum, der speziell für die Aufnahme der zu prüfenden Verpackung ausgelegt ist. Das Instrument evakuiert den Testhohlraum und es entsteht ein Druckunterschied zwischen der Innenseite und der Außenseite der Verpackung. Unter Einwirkung des Drucks diffundiert das in der Verpackung befindliche Gas durch das Leck in den Prüfraum. Die Dual-Sensor-Technologie erkennt den Zusammenhang zwischen Zeit und Druck und vergleicht ihn mit dem Standardwert. Stellen Sie fest, ob die Probe ausläuft.

Produktmerkmale
Führend bei der Entwicklung der Branche. Für unterschiedliche Prüflinge kann die entsprechende Prüfkammer ausgewählt werden, die vom Anwender einfach ausgetauscht werden kann. Im Falle der Erfüllung mehrerer Probentypen werden die Kosten für den Benutzer minimiert, sodass das Instrument eine bessere Testanpassungsfähigkeit aufweist.
Die zerstörungsfreie Prüfmethode dient der Dichtheitsprüfung der Arzneimittelverpackung. Nach dem Test wird die Probe nicht beschädigt und beeinträchtigt den normalen Gebrauch nicht, und die Testkosten sind niedrig.
Es eignet sich zur Erkennung kleiner Lecks, kann aber auch große Leckproben identifizieren und eine Beurteilung von qualifizierten und unqualifizierten Lecks abgeben.
Bei den Testergebnissen handelt es sich um nicht-subjektive Urteile. Der Testprozess jeder Probe ist in etwa 30 Sekunden ohne manuelle Beteiligung abgeschlossen, um die Genauigkeit und Objektivität der Daten sicherzustellen.
Verwendung von Marken-Vakuumkomponenten, stabile Leistung und Langlebigkeit.
Es verfügt über eine ausreichende Passwortschutzfunktion und ist in vier Ebenen der Berechtigungsverwaltung unterteilt. Jeder Bediener verfügt über eine eindeutige Kombination aus Anmeldename und Passwort, um in den Gerätebetrieb einzusteigen.
Erfüllen Sie die GMP-Anforderungen an lokale Datenspeicherung, automatische Verarbeitung, statistische Testdatenfunktionen und Export in ein Format, das nicht geändert oder gelöscht werden kann, um die dauerhafte Aufbewahrung der Testergebnisse sicherzustellen.
Das Gerät ist mit einem Mikrodrucker ausgestattet, der vollständige Testinformationen wie Geräteseriennummer, Probenchargennummer, Laborpersonal, Testergebnisse und Testzeit ausdrucken kann.
Die Originaldaten können in Form einer unveränderlichen Datenbank auf dem Computer gesichert und in das PDF-Format exportiert werden.
Das Instrument ist mit einem seriellen R232-Anschluss ausgestattet, unterstützt die lokale Datenübertragung und verfügt über eine SP-Online-Upgrade-Funktion, um den individuellen Anforderungen der Kunden gerecht zu werden.

Vergleich gängiger Methoden zur Leckerkennung von pharmazeutischen Verpackungsmaterialien

Testprinzip der Vakuumdämpfungsmethode
Es entspricht vollständig der Norm FASTM F2338-09 und den gesetzlichen Anforderungen USP40-1207 und basiert auf der Dual-Sensor-Technologie und dem Prinzip der Vakuumdämpfungsmethode des Dual-Circulation-Systems. Verbinden Sie den Hauptkörper des Mikro-Dichtheitsprüfgeräts mit einem Testhohlraum, der speziell für die Aufnahme der zu prüfenden Verpackung ausgelegt ist. Das Instrument evakuiert den Testhohlraum und es entsteht ein Druckunterschied zwischen der Innenseite und der Außenseite der Verpackung. Unter Einwirkung des Drucks diffundiert das in der Verpackung befindliche Gas durch das Leck in den Prüfhohlraum. Die Dual-Sensor-Technologie erkennt den Zusammenhang zwischen Zeit und Druck und vergleicht ihn mit dem Standardwert. Stellen Sie fest, ob die Probe ausläuft.

Produktparameter

Standard
ASTM F2338 verwendet die Vakuumzerfallmethode zur zerstörungsfreien Prüfung der Standardtestmethode der Verpackungsdichtheit, SP1207 US Pharmacopoeia Standard

Gerätekonfiguration
Host, Vakuumpumpe, Mikrodrucker, Touch-LCD-Bildschirm, Testkammer